更新：2026-07-02 10:43:39
中访网数据 浙江海正药业股份有限公司近日宣布，其自主研发的选择性KIF18A抑制剂HS387片的新药临床试验申请已获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，获准在美国开展临床试验。该药品拟用于高级别浆液性卵巢癌、非小细胞肺癌等晚期实体瘤的治疗。此前，该药品已于2025年7月获得中国国家药品监督管理局的临床试验批准。HS387片属于创新靶点药物，目前全球范围内有多款同类在研药物，但尚无产品上市。根据相关规定最好的股票杠杆平台，药物在获准临床试验后，仍需完成后续临床研究并获得上市批准方可销售，因此短期内不会对海正药业的经营业绩产生重大影响。此次获批标志着海正药业在创新药国际化研发方面取得进展，但其最终疗效、安全性及上市时间仍存在不确定性。
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